PHARMA: 1 mois avant la Directive «médicaments falsifiés», êtes-vous prêts ?

Tamper-evidence
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La "FMD" entrera en vigueur en Février 2019

 

La montée des médicaments contrefaits

Le commerce des médicaments contrefaits représente un chiffre d’affaires de 200 milliard d’euros et a triplé ces 5 dernières années. 125 pays sont affectés et bien que seuls les pays en développement fussent avant concernés, c’est le monde entier qui est maintenant à risque.

En 2011, afin de protéger ses Etats membres, l’Union Européenne a adopté une nouvelle Directive visant à améliorer la qualité des vérifications et des contrôles de la chaîne de production et de distribution. 

La Directive, plus connue sous le nom de « Falsified Medicine Directive » ou « FMD » entrera en vigueur en Février 2019, laissant les entreprises dans le secteur de la pharma (fabricants et revendeurs) moins d’un an pour être en conformité avec ses exigences.

Parmi d’autres demandes, la Directive stipule que les entreprises pharmaceutiques devront se conformer aux exigences de sérialisation et de vérification, ce qui signifie que l'emballage extérieur devra comporter des éléments de sécurité.

Fonctionnalités d’inviolabilité ou de “tamper-evidence”

La directive stipule que les boîtes de médicaments devront comporter des dispositifs de sécurité permettant la vérification de l'authenticité du médicament ainsi qu'un dispositif capable de montrer si l'emballage extérieur a été altéré.
 
Il y a cependant des règles strictes à suivre. Par exemple, les caractéristiques d'inviolabilité ne doivent pas empêcher la lisibilité des informations sur l'emballage une fois celui-ci ouvert.
 

Compte tenu de ces exigences techniques et des délais courts pour se conformer à la Directive, il est important que les entreprises pharmaceutiques agissent dès maintenant.
 

Paragon ID, un partenaire de choix

Les étiquettes sécurisées de Paragon ID contiennent tous les éléments requis pour se conformer à la Directive. Du marquage « void » aux encres invisibles et hologrammes, nos étiquettes contiennent les dernières mesures de sécurité et sont garanties non transférables, destructibles et donc totalement inviolables.

En outre, nous pouvons fournir des étiquettes RFID et NFC assurant la traçabilité complète du produit du fabricant au distributeur. Les étiquettes NFC peuvent permettre au distributeur de facilement vérifier l'authenticité des produits sur le point d’être vendus grâce à une application mobile. Elles peuvent également améliorer considérablement l'expérience client.

Notre expertise dans la fabrication d'étiquettes et la RFID ainsi que notre expérience dans le secteur pharmaceutique font de nous un partenaire de choix pour les entreprises concernées ayant besoin de soutien dans la mise en œuvre des exigences de la FMD.
 

Nous serons au stand K66 à Pharmapack, du 6 au 7 Février 19

Pour plus d'informations sur nos produits pour le secteur de la pharma, contactez-nous dès maintenant.